期刊简介

本刊为国家级消毒学理论与应用性刊物。注重科学性、实用性,旨在推广科研成果,交流工作经验,促进技术改革,发展消毒事业。以多种方式介绍国内外有关消毒与灭菌的科研成果、工作经验和理论知识。适合于广大卫生防疫人员和高、中级医护人员阅读,亦可作为从事科研、教学、食品、制药、兽医等工作人员的参考读物。

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  • 杂志名称:中国消毒学杂志
  • 主管单位:消毒与灭菌
  • 主办单位:军事医学科学院
  • 国际刊号:11-2672/R
  • 国内刊号:11-2672/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:曾获北京市四通奖(1992年)期刊收录:统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏
中国消毒学杂志2017年第01期

ISO/TS 17665-3《医疗器械湿热灭菌产品族和过程类别》解读

张洁;曹磊;王晓岚;金占国

关键词:压力蒸汽灭菌, 无菌物品, 验证, 分类, 国际标准
摘要:2013年,国际标准化组织( International Standard Organization,ISO)发布了 ISO/TS 17665-3-2013《医疗器械湿热灭菌新产品族和过程类别》,对压力蒸汽灭菌验证可采用的分类方法给予了规范。本文就该标准相关条款,系统介绍压力蒸汽灭菌验证中对产品族分类的思路、方法和工具。结合医疗机构实际灭菌物品对产品组分类和程序选择进行举例和分析,以帮助相关人员对压力蒸汽灭菌性能验证的第一步-产品族分类的理解与认识。